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近日，上海碧博生物医药科技有限公司（以下简称“碧博生物”）宣布正式实施用友ERP（U8）系统，并同步开展计算机化系统验证（CSV）项目。这一举措标志着碧博生物在数字化转型和质量合规管理方面迈出了坚实而关键的一步，为企业的高质量发展注入了强大动力。
碧博生物作为一家专注于生物医药研发、生产与技术服务的高科技企业，始终致力于通过技术创新和卓越的质量管理，为全球客户提供高效、安全的生物制药解决方案。凭借其在生物制药领域的深厚积累和国际化视野，碧博生物已获得多项国际认证，包括ISO 9001、ISO 14001等，并通过了中国NMPA、美国FDA等权威机构的质量标准审核。
此次引入用友ERP（U8）系统，碧博生物旨在通过信息化手段全面优化企业内部管理流程，提升运营效率和决策科学性。用友ERP（U8）系统将覆盖碧博生物的研发、生产、供应链、销售及售后服务等核心业务环节，助力企业实现数据驱动的精细化管理，为企业的可持续发展筑牢根基。
通过用友ERP（U8）系统，碧博生物能够实时获取生产、销售、库存等关键业务环节的数据，打破信息孤岛，实现数据的高效流通与共享。基于这些实时、准确的数据，企业管理层可以快速做出科学决策，及时发现并解决潜在的质量问题和运营风险，从而提升企业的整体运营效率和市场响应速度。
用友ERP（U8）系统提供完善的质量管理模块，涵盖质检计划、质检任务、质检报告等功能。从原材料采购到成品放行，系统对生产过程中的各个环节进行严格把控，确保产品质量符合国际标准。通过与实验室信息管理系统（LIMS）等其他系统的无缝对接，用友ERP（U8）系统进一步强化了碧博生物的质量管理能力，为企业的高质量发展保驾护航。
在供应链管理方面，用友ERP（U8）系统通过优化原材料采购、生产计划、物流配送等环节的协同作业，确保供应链的高效运转。系统能够实时监控库存水平，自动触发采购订单，减少因原材料短缺导致的生产停滞风险。同时，通过与供应商的紧密合作和信息共享，碧博生物能够进一步降低采购成本，提升供应链的稳定性和灵活性。
为确保用友ERP（U8）系统的合规性与稳定性，碧博生物引入辛格迪公司为其提供专业的计算机化系统验证（CSV）服务。辛格迪凭借其在医药行业信息化验证领域的丰富经验和专业能力，为碧博生物的数字化转型筑牢合规基石。
辛格迪提供的CSV服务严格遵循GMP、FDA、cGMP等国际标准，确保用友ERP（U8）系统在运行过程中完全符合法规要求，降低合规风险。通过详细的验证计划和严谨的验证流程，辛格迪帮助碧博生物确保系统功能与业务需求的高度匹配，为企业的国际化发展提供有力支持。
辛格迪依据完整的CSV验证流程，包括需求确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）等环节，对用友ERP（U8）系统进行全面验证。这一过程不仅确保了系统在实际应用中的稳定性与可靠性，还避免了因系统故障或数据错误导致的质量问题，为碧博生物的日常运营提供了坚实保障。
辛格迪的验证工具（Validation+）能够确保系统数据的完整性、一致性和可追溯性。通过对数据生命周期的严格管理，碧博生物可以快速定位和追溯产品质量问题的根源，为企业的质量改进和风险管理提供有力支持。同时，数据的完整性和可追溯性也为企业的合规审计提供了有力依据。
基于风险控制的验证方法，辛格迪能够帮助碧博生物识别潜在风险点，并通过持续验证确保系统在升级或变更后仍保持合规状态。这种前瞻性的风险管理模式不仅提升了企业的运营效率，还为企业的持续改进和创新发展提供了坚实保障。
通过用友ERP（U8）系统的全流程供应链管理与辛格迪CSV服务的合规性保障，碧博生物实现了从研发到销售的全链条质量管控，确保产品质量的稳定性和可靠性。数字化与合规化的结合不仅提升了企业的运营效率和市场竞争力，还为碧博生物在生物制药领域的持续发展提供了强大动力。
碧博生物相关负责人表示：“此次用友ERP（U8）系统与CSV验证项目的实施，是碧博生物数字化转型的重要里程碑。我们相信，通过与用友和辛格迪的紧密合作，碧博生物将在数字化管理、质量合规和运营效率等方面取得显著提升，为全球客户提供更优质、更安全的生物制药解决方案。”
未来，碧博生物将继续深化数字化转型，探索更多信息化应用场景，推动企业高质量发展迈向更高水平。
